Ved multicenter-projekter forstås større videnskabelige
projekter der inddrager eller berører patologiafdelinger ved sygehuse
i flere amter hvad angår fremskaffelse af materiale, laboratoriearbejde
og/eller lægefaglig indsats.
DSPACs rådgivning i forbindelse med multicenter-projekter
- i det følgende benævnt projekter tager sigte på at
- fremme patologiafdelingernes deltagelse i lægevidenskabelig forskning,
- udnytte erfaringer fra tidligere projekter der har impliceret patologiafdelinger,
- udnytte erfaringer gjort i DSPAC med hensyn til bl.a. kvalitetsudvikling
og registrering,
- koordinere arbejdet mellem flere igangværende projekter
Skitser og protokoller vedrørende projekter kan af
en projektansvarlig person eller en berørt patologiafdeling forelægges
DSPACs bestyrelse til vurdering.
Bestyrelsen fremsender et forelagt projekt til Udvalg
for Kvalitetssikring (UFK) og IT-udvalget til udtalelse.
UFK afgiver til bestyrelsen en skriftlig vurdering
af projektet med henblik på dets placering i forhold til andre, igangværende
projekter som UFK har kendskab til
a. dets placering i forhold til andre, igangværende projekter som
UFK har kendskab til
b. anvendelse af materialer og metoder samt krav til resurser på patologiafdelingerne
c. den patolog-anatomiske lægefaglige deltagelse i projektet
IT-udvalget afgiver til bestyrelsen en skriftlig
vurdering af projektet med henblik på a. udnyttelsen af eksisterende
lokale og centrale registre b. anvendelsen af dataregistrering
Bestyrelsen udarbejder ud fra UFKs og IT-udvalgets
vurderinger en skriftlig udtalelse til den projektansvarlige eller
den patologiafdeling der har henvendt sig. Udtalelsen, der bilægges
UFKs og IT-udvalgets vurderinger, kan
a. støtte projektets gennemførelse
b. foreslå ændringer i projektet som forudsætning for gennemførelsen
c. foreslå at patologiafdelingerne ikke deltager i projektet
Efterfølgende væsentlige ændringer i projektet forelægges
DSPACs bestyrelse der - efter eventuel konsultation med UFK og/eller
IT-udvalget - udtaler sig jfr. punkt 7.
Behandlingen kan foregå sideløbende med eventuel behandling
i registertilsyn og videnskabsetisk komité.
Bestyrelsen sikrer at udtalelsen kommer såvel den
projektansvarlige som alle berørte patologiafdelinger i hænde og følger
projektets videre forløb.